Новый медицинский титановый сплав Ti2448, разработанный Ян Жуем и Хао Юйлинем из отдела исследований инженерных сплавов Шэньянской национальной (объединенной) лаборатории материаловедения Института исследований металлов Китайской академии наук, недавно получил патент США. В то же время два вида имплантатов, костные пластины и системы фиксации позвоночника из сплава Ti2448, завершили клинические испытания в нескольких больницах и вышли на стадию широкомасштабного применения.
Титановый сплав Ti2448 — это титановый сплав с самым низким начальным модулем Юнга на сегодняшний день. Обладает отличной биосовместимостью и механической совместимостью с тканями человека. Это новый тип биомедицинского металлического материала с бионическими характеристиками человеческих костей. Сплав также обладает отличными свойствами, такими как высокая прочность, высокое демпфирование, суперэластичность и технологические свойства, такие как легкая обработка и легкая сварка. Он также имеет важное потенциальное применение в передовых инженерных областях, таких как аэрокосмическая промышленность. Отличные эксплуатационные характеристики сплава Ti2448 частично обусловлены уникальным механизмом деформации. В прошлом сверхупругость металлических материалов в основном возникала в результате обратимого мартенситного превращения, вызванного напряжением. В сплаве Ti2448, помимо мартенситного превращения, впервые в условиях низких напряжений наблюдалось дислокационное кольцо, которое не могло быть реализовано в обычных металлических материалах. Равномерное зародышеобразование и обратимое движение. Такой новый механизм наделяет сплав Ti2448 лучшими биомеханическими свойствами и более значительными многофункциональными свойствами, чем другие титановые сплавы. Сплав Ti2448, а также способ его обработки и получения были разрешены национальным патентом на изобретение в 2007 году.
Институт исследований металлов Китайской академии наук, Четвертый военно-медицинский университет, Китайский медицинский университет и другие подразделения провели непрерывные совместные исследования по медицинскому применению сплава Ti2448 и получили множество детальных и надежных материалов, поверхностную обработку биологической активности, эксперименты на животных in vitro и in vivo и т. д. Данные; Разработал эластичные костные пластины травматического типа, эластичные интрамедуллярные гвозди и системы эластичной фиксации позвоночника и другие изделия, а также провел биомеханическую характеристику, испытания на усталостную долговечность и эксперименты на животных. Приведенные выше результаты совместных исследований обеспечивают важную научную основу для продвижения медицинского применения сплава Ti2448.
С 2005 года Институт исследований металлов Китайской академии наук сотрудничает с компанией Weigao Orthopedic Materials Co., Ltd. и успешно проводит исследования и разработки имплантируемых устройств и применение регистрационных удостоверений продукции. В 2006 году Институт металлов установил корпоративный стандарт на материалы из сплава Ti2448. Компания Weigao Orthopedics использовала сплав Ti2448 для обработки эластичных костных пластин и систем фиксации позвоночника и представила их в Тяньцзиньский центр надзора и инспекции медицинских изделий Государственного управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для проверки, 2008 г. Успешно прошел оценку биологической безопасности. В 2008 и 2009 годах костная пластина из сплава Ti2448 и система фиксации позвоночника провели клинические испытания в больнице Цилу при Шаньдунском университете, больнице традиционной китайской медицины провинции Шаньдун, первой клинической больнице при Китайском медицинском университете и второй клинической больнице при Цзилиньском университете.
В настоящее время клинические испытания двух видов продукции успешно завершены, и компания Weigao Orthopedic Materials Co., Ltd. подала заявку на получение регистрационного удостоверения продукта в Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
